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一、崗位職責(zé) 1、對制劑項目進行項目化管理，即項目跟蹤、項目聯(lián)絡(luò)、項目總結(jié)、問題解決等。 2、負(fù)責(zé)項目研發(fā)過程中關(guān)鍵階段的審核把關(guān)工作，對于研發(fā)過程中的遇到的重大的技術(shù)問題，及時組織相關(guān)人員分析原因并制定可行的解決措施。 3、負(fù)責(zé)制劑穩(wěn)定性結(jié)果跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)及解決問題。 4、配合現(xiàn)場核查原輔物料、設(shè)備資料（技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、車間批記錄、工藝規(guī)程、各種驗證資料、原輔料審計等）確認(rèn)、審核。 5、配合現(xiàn)場核查樣品生產(chǎn)時間安排確認(rèn)、核查過程的跟蹤、核查后的總結(jié)、培訓(xùn)與提高工作。 6、負(fù)責(zé)制劑藥學(xué)研究資料的審核、修訂。 7、完成部門安排的其它臨時性工作。 二、任職資格 1、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。 2、熟悉藥品生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)GMP法規(guī)。 3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。