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更新于 5月9日

威高外科集團-注冊工程師

7000-10000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械外科器械醫(yī)療耗材醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、 負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的歐盟CE注冊工作、制定注冊計劃;
2、 負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制、整理、遞交、跟進、協(xié)調(diào)、修改及取證等相關(guān)工作;
3、 負責(zé)對檢測機構(gòu)進行溝通和協(xié)調(diào)工作;
4、解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜;
5、及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
6、 注冊資料的整理歸檔。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,英語、材料學(xué)、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2、良好的英語聽說讀寫能力,其中英語專業(yè)要求達到專業(yè)8級,非英語專業(yè)達到CET-6
3、 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、有醫(yī)療器械CE注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、 具有團隊合作意識,具有良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力;
5、熟練使用OFFICE辦公軟件,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
6、 工作認真踏實、細致嚴謹、責(zé)任心強。
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住、員工食堂

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)初村威高工業(yè)園

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李女士/招聘主管

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