職位描述
CNAS認(rèn)證FDA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系專業(yè)技術(shù)服務(wù)檢測(cè)/認(rèn)證
職位信息：
1、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量體系文件并保持其有效性；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量監(jiān)控工作，保證實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)符合 RB/T 214 和 ISO/IEC 17025 的要求；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審核及標(biāo)準(zhǔn)查新，組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的宣貫；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部審核，檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗(yàn)證，組織編制管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告，并協(xié)助總經(jīng)理實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)、設(shè)備外校、能力驗(yàn)證、廢棄物處理年度計(jì)劃的制定和實(shí)施；
6、負(fù)責(zé)CMA、CNAS、GLP 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審跟進(jìn)以及擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備；
7、完成上級(jí)交予的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物醫(yī)藥、獸醫(yī)、動(dòng)物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉 RB/T 214 和 ISO/IEC 17025，在第三方實(shí)驗(yàn)室從事質(zhì)量相關(guān)工作 3年以上，具有內(nèi)審員資格，擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 3 年以上；
3、具有 CMA、CNAS 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審經(jīng)驗(yàn)；
4、具備良好的邏輯思維能力、組織、溝通協(xié)調(diào)能力，資料撰寫、審核能力；
5、具備良好的個(gè)人品行和職業(yè)道德，工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)。
工作地點(diǎn)
中山威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司
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職位發(fā)布者
崔顯靜/HR
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威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司成立于2018年，總部位于廣東省中山市，在江蘇、上海、江西、廣西等地設(shè)有專業(yè)實(shí)驗(yàn)室及全資子公司，是國(guó)內(nèi)專注于醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司聚焦生物醫(yī)藥檢驗(yàn)領(lǐng)域，核心業(yè)務(wù)涵蓋臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、化學(xué)表征、生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)、微生物檢測(cè)、消毒滅菌驗(yàn)證及理化性能檢測(cè)等一站式技術(shù)服務(wù)，同時(shí)提供潔凈室檢測(cè)、包裝驗(yàn)證等配套解決方案。公司構(gòu)建了覆蓋多地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，配備大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、化學(xué)分析中心及微生物實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)設(shè)施，配置先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備與技術(shù)團(tuán)隊(duì)。依托CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定、OECD GLP認(rèn)證及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可等權(quán)威資質(zhì)，公司已形成覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的檢測(cè)能力，為行業(yè)客戶提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)支持。作為省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)及科技型中小企業(yè)，公司持續(xù)深化生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)，致力于打造具有行業(yè)影響力的檢測(cè)創(chuàng)新平臺(tái)。威科檢測(cè)集團(tuán)堅(jiān)持規(guī)范化運(yùn)營(yíng)，通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系保障服務(wù)可靠性，其專業(yè)能力獲得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的廣泛認(rèn)可。公司以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，正穩(wěn)步推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力升級(jí)與區(qū)域服務(wù)網(wǎng)絡(luò)拓展，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。
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