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職責描述： ? 負責CRO/SMO/第三方稽查公司工作的管理，保質(zhì)保量的推進項目開展并定期統(tǒng)計匯報； ? 負責解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題，如不良事件處理等； ? 負責臨床樣品的收發(fā)管理；負責手術(shù)跟臺； ? 負責管理臨床相關(guān)文件資料； ? 負責與臨床專家、統(tǒng)計專家溝通，協(xié)助制定臨床試驗方案及報告； ? 負責向研發(fā)崗提供醫(yī)學支持，向注冊崗提供臨床評價支持； ? 領導交辦的其他事項； 任職要求： 1、 臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷； 2、 3-5年器械臨床試驗經(jīng)歷，植介入項目尤佳，有項目從始而終經(jīng)歷者優(yōu)先； 3、 精通醫(yī)療器械臨床GCP法規(guī)要求，深入了解臨床試驗流程，實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富； 4、 有高度的責任感及強大的自驅(qū)力，能在壓力下開展工作； 5、 有良好的時間管理能力，能準確識別輕重緩急； 6、 有良好的溝通應變能力及問題解決能力，情商高； 7、 能出差。