崗位職責:
1、按質(zhì)量標準和 SOP 要求進行原輔料、包材、成品等物料的生化檢驗,確保檢驗結(jié)果準確、可靠、及時;
2、對檢驗過程中出現(xiàn)的OOS、OOT、偏差等異常情況上報,并配合開展檢測過程的調(diào)查,負責改善措施的執(zhí)行;
3、負責穩(wěn)定性考察樣品的檢驗,填寫相關(guān)檢驗記錄;
4、負責小組內(nèi)儀器設(shè)備的期間核查、維護保養(yǎng)、計量效期核查等,確保儀器處于在有效狀態(tài);
5、負責按照分析方法轉(zhuǎn)移驗證方案,開展生化方法開發(fā)等工作;
6、負責生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控工作,包括不限于空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、表面微生物涂抹等;
7、負責驗證、測試、研發(fā)小樣、供應(yīng)商小樣等樣品的生化指標檢驗工作;
8、負責崗位相關(guān)儀器操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗報告的起草、審核等工作,確保記錄與實際相符合;
9、完成領(lǐng)導交派的各項工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,食品、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生
3、組織協(xié)調(diào)能力、判斷能力、問題分析解決能力,熟練使用office、WPS等辦公軟件。
4、熟悉PH計、高壓滅菌鍋、恒溫干燥箱、超凈工作臺等微生物檢測設(shè)備。
5、壓力容器特種作業(yè)人員上崗證