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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)制定公司項目臨床試驗規(guī)劃及策略，設(shè)計及撰寫臨床試驗方案。（臨床研究方案的設(shè)計工作，制作臨床試驗項目醫(yī)學(xué)方案以及各相關(guān)文件的醫(yī)學(xué)起草、審核；根據(jù)臨床項目的需求，與醫(yī)學(xué)專家、審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通）； 2、負責(zé)公司擬立項及在研項目的臨床可行性及風(fēng)險評估，參與醫(yī)療器械或藥品臨床前研究，從臨床需求角度、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)角度為醫(yī)療器械或藥物臨床前研究提供醫(yī)學(xué)建議。 3、參與臨床方案討論會、總結(jié)會并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持； 4、負責(zé)臨床方案培訓(xùn)，負責(zé)臨床試驗開展過程中的醫(yī)學(xué)支持，保證臨床過程中的醫(yī)學(xué)審核和醫(yī)學(xué)質(zhì)量； 5、負責(zé)撰寫臨床評價報告； 6、配合臨床運營團隊工作，保證臨床試驗按計劃進行, 解答及協(xié)調(diào)產(chǎn)品臨床中的相關(guān)信息及問題； 7、公司安排的其他相關(guān)工作。 任職資格 1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、擁有豐富的臨床試驗設(shè)計和執(zhí)行經(jīng)驗； 3、具備扎實醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識，熟悉GCP要求，熟悉醫(yī)療器械及藥品臨床開發(fā)業(yè)務(wù)流程和法規(guī)要求； 4、有良好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)寫作基礎(chǔ)，良好的醫(yī)藥信息檢索能力； 5、項目整體策劃能力強；具有良好的溝通能力和跨部門協(xié)作能力。