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更新于 7月15日

qa質檢員

4000-5000元
  • 長春南關區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
任職要求:
1.醫(yī)藥相關專業(yè)大專及以上學歷
2.1年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經驗,熟悉ISO13485質量體系,在生產質量管控方面有豐富的經驗;

崗位內容:
1)按照醫(yī)療器械生產質量要求定期對純化水系統,空調系統(塵埃粒子、沉降菌、風速、風量、換氣次數各項指標)進行檢測和驗證工作。
2)負責編制和完善各類驗證文件,按照驗證方案要求對驗證實施過程進行監(jiān)督,對驗證數據及報告進行評價,整理。
3.)負責進廠物料、中間產品、成品的取樣工作;負責對不合格原輔料、包材及中間產品、退貨成品,處理、銷毀過程進行監(jiān)督。
4)負責對產品生產全過程進行質量控制;填寫監(jiān)控確認記錄。
5)負責對車間環(huán)境衛(wèi)生、生產人員工藝衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查。
6)負責檢查生產過程記錄,車間輔助記錄,設備使用、清潔及維護保養(yǎng)記錄填寫的及時性和準確性。
7)負責及時將車間生產記錄進行回收、整理和匯總歸檔。
8)完成領導臨時下達的其他工作任務

工作地點

長春南關區(qū)吉林省國械領先醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

鄒玉雪/人事經理

立即溝通
公司Logo吉林省國械領航醫(yī)療器械有限公司
吉林省國械領航醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2021年,坐落于歷史悠久、風景優(yōu)美的”春城”公司占地60000平方米,生產車間達面積5000多平方米,其中十萬級凈化車間3000多平方米,倉儲面積2000多平方米?,F有員工158人,其中有研發(fā)教授15人,工程技術人員25人。博士3人,研究生8人、大學本科20人,大專10人,初級技術人員10余人。企業(yè)設有技術部、研發(fā)部、綜合實驗室、生產部、儲運部、財務部、營銷中心、儀器儀表室與生產管理系統。廠區(qū)綠化優(yōu)美、生產環(huán)境整潔、廠房設施規(guī)范、工藝流程合理、設備儀器先進,實現了生產專業(yè)化、管理現代化。企業(yè)在倡導“以人和科技為本,質量和服務為先”的理念下,匯集醫(yī)藥行業(yè)、科研院所、高等院校、生產、經營領域的技術精英,組成今天實力強大的團隊。其中,長期合作的臨床科研單位有吉林大學、長春中醫(yī)藥大學、溫州醫(yī)科大學、吉林農業(yè)大學、長春市婦產科醫(yī)院、吉林省腫瘤醫(yī)院等。公司銷售網絡遍及全國各個省、自治區(qū)、直轄市的二百多個城市,公司和廣州白云山藥業(yè)集團,吉林修正藥業(yè)集團、三九藥業(yè)集團精誠合作。公司主要生產二類醫(yī)療器械,產品包括:敷料凝膠類、貼劑類、洗液類、噴劑類等系列產品。六十余種新械字號產品將陸續(xù)投放市場。同時為了適應即將實施的的醫(yī)療器械GMP規(guī)范的需要,公司在車間設計及相關配套設施上嚴格參照藥品生產企業(yè)的經驗及標準,從高起點、嚴要求組織實施凈化車間的建造,現有的凈化車間在未來五到十年內,在省內都能保持一個較高的生產技術水平。無論是企業(yè)資金技術人才包括我們的經營占地配置,和現代生產要素,打通產業(yè)上中下游的各個環(huán)節(jié),催生新產業(yè)新業(yè)態(tài)新模式,促進跨國產業(yè)鏈融合,開拓新產業(yè)發(fā)展新空間。引導龍頭企業(yè)利用技術先進、實力雄厚等優(yōu)勢,加強研發(fā)投入和成果轉化,提升技術裝備水平,致力解決關鍵品種、關鍵技術、關鍵設備等問題,促進產業(yè)轉型升級,現產業(yè)化國家重點龍頭企業(yè),帶動全國市場經濟,我們立志于打造上市企業(yè)。
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