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1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督與偏差管理；
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查操作人員SOP執(zhí)行情況；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品和物料的狀態(tài)標(biāo)識(shí)檢查；
5、負(fù)責(zé)各工序產(chǎn)品放行前的核查；
6、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境及人員行為監(jiān)督；
任職要求
1、學(xué)歷要求：大專(zhuān)及以上學(xué)歷；本科優(yōu)先。
2、專(zhuān)業(yè)要求：制藥工程、生物工程、藥學(xué)、化學(xué)、食品科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、工作經(jīng)驗(yàn)：有1年以上制藥企業(yè)或食品企業(yè)GMP現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。熟悉片劑、膠囊、注射劑等某一制劑工藝流程者更具競(jìng)爭(zhēng)力。
4、專(zhuān)業(yè)技能：熟悉GMP、GSP、ISO、BRCGS等質(zhì)量管理體系基本要求。能看懂并執(zhí)行SOP，有一定批記錄審核和偏差調(diào)查能力。會(huì)使用常規(guī)辦公軟件（Word/Excel），具備基本的文檔編寫(xiě)和記錄審閱能力。
5、綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)、原則性強(qiáng)，能夠獨(dú)立堅(jiān)守質(zhì)量底線。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)等部門(mén)有效溝通。執(zhí)行力強(qiáng)，能適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境（如潔凈區(qū)、穿戴潔凈服等）?？箟耗芰?qiáng)，能處理緊急問(wèn)題（如偏差、異常、設(shè)備問(wèn)題等）。