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1.對(duì)新進(jìn)設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證文件的編寫(xiě)，包括DQ,CCA,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ,RTM方案的編寫(xiě)/審核與執(zhí)行、報(bào)告的編寫(xiě)/審核，按GMP要求實(shí)施系統(tǒng)/設(shè)備驗(yàn)證；
2.起草公共系統(tǒng)首次驗(yàn)證方案及再驗(yàn)證（如：空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)）；
3.負(fù)責(zé)新進(jìn)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)過(guò)程中技術(shù)交流與溝通，實(shí)施FAT；
4.實(shí)施到期系統(tǒng)/設(shè)備的再驗(yàn)證；
5.負(fù)責(zé)公司所有設(shè)備的補(bǔ)充驗(yàn)證，包括在設(shè)備大修、移位、更換主要部件后，以及各種審計(jì)、檢查、自查過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)設(shè)備實(shí)施相關(guān)補(bǔ)充性驗(yàn)證，保證設(shè)備在符合GMP要求下運(yùn)行；
6.建立驗(yàn)證臺(tái)賬定期或不定期檢查車(chē)間所有設(shè)備的驗(yàn)證狀態(tài)，保證生產(chǎn)正常；
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證類(lèi)政策、法規(guī)、SOP以及相關(guān)驗(yàn)證知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)施；
8.負(fù)責(zé)起草疫苗生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)品清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告的起草及執(zhí)行工作；
9.協(xié)助與支持各相關(guān)部門(mén)文件的起草，包括與設(shè)備、工程相關(guān)的部分的文件支持工作，如URS編寫(xiě)；
10.負(fù)責(zé)公司庫(kù)房驗(yàn)證文件的編寫(xiě)/執(zhí)行及報(bào)告起草；
11.負(fù)責(zé)公司溫度類(lèi)設(shè)備首次驗(yàn)證及周期性驗(yàn)證；
12.配合官方審計(jì)與檢查，對(duì)檢查過(guò)程中與驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題的回答與解釋?zhuān)?
13.處理在驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差、變更；

14.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、大專(zhuān)及以上制藥、電氣自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè)，一年以上生物制藥行業(yè)本崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)的法律、法規(guī)知識(shí)；
3、良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
4、責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通表達(dá)能力，有國(guó)內(nèi)外法規(guī)/指南理解能力；
5、熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件；
6、執(zhí)行能力強(qiáng)。

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、大牛帶隊(duì)、創(chuàng)業(yè)公司、包住 、提供午餐