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崗位職責(zé)：
1. 生產(chǎn)管理：
- 全面負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)督，確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)、保質(zhì)、保量完成。
- 優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
- 確保生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 質(zhì)量控制：
- 配合質(zhì)量部門開展生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，處理偏差和異常情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
- 參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及設(shè)備驗(yàn)證工作。
3. 團(tuán)隊(duì)管理：
- 負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)及績(jī)效考核，提升員工技能與責(zé)任意識(shí)。
- 落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任，保障員工職業(yè)健康與生產(chǎn)環(huán)境安全。
4. 成本與資源管理：
- 制定并執(zhí)行生產(chǎn)預(yù)算，控制物料、能耗及人力成本。
- 管理生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)，確保設(shè)備高效穩(wěn)定運(yùn)行。
5. 合規(guī)與審計(jì)：
- 迎接藥監(jiān)部門檢查，確保生產(chǎn)體系符合法規(guī)要求。
- 配合完成內(nèi)部審計(jì)及整改工作。
任職要求：
1. 教育背景：
- 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
- 5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉化藥/中成藥/制劑等生產(chǎn)工藝。
3. 專業(yè)技能：
- 精通GMP等相關(guān)藥品生產(chǎn)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。
- 熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作、工藝優(yōu)化及驗(yàn)證流程。
4. 能力要求：
- 具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力及突發(fā)事件處理能力。
- 良好的溝通能力，能跨部門協(xié)作推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
- 責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，具備持續(xù)改進(jìn)意識(shí)。
我司正在進(jìn)行生產(chǎn)B證(MAH)企業(yè)籌辦，要求有B證企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，委托生產(chǎn)藥企在渭南，能根據(jù)工作需要出差。
有無(wú)菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先