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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1.2-2萬(wàn)
  • 瀘州江陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)西藥師
任職要求:
1. 具有藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者執(zhí)業(yè)藥師資格。
2. 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,熟悉與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品知識(shí)。
4.需符合藥品管理法對(duì)該崗位的任職要求。

崗位職責(zé):
1. 牽頭生產(chǎn)相關(guān)的GMP認(rèn)證、行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證工作,組織編制生產(chǎn)體系認(rèn)證資料,配合審核機(jī)構(gòu)完成現(xiàn)場(chǎng)審核,推動(dòng)認(rèn)證問(wèn)題整改閉環(huán),確保順利取證。
2.依據(jù)GMP及法規(guī)要求,搭建標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管理體系,包括生產(chǎn)計(jì)劃編制、工藝流程優(yōu)化、車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理、生產(chǎn)記錄規(guī)范等,奠定合規(guī)生產(chǎn)基礎(chǔ)。
3.制定生產(chǎn)計(jì)劃并推動(dòng)落地,把控生產(chǎn)工藝執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率及成本控制,建立生產(chǎn)異常(事故、偏差)處理機(jī)制,確保生產(chǎn)合規(guī)有序、產(chǎn)能達(dá)標(biāo)。
4.搭建生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)架構(gòu),明確崗位職責(zé),開(kāi)展技能培訓(xùn);貫徹安全生產(chǎn)管理制度,排查安全隱患,落實(shí)防護(hù)措施,保障生產(chǎn)安全。
5.參與生產(chǎn)設(shè)備選型、車(chē)間布局規(guī)劃及設(shè)備URS編制,配合推進(jìn)設(shè)備采購(gòu)、安裝、調(diào)試與驗(yàn)證全流程,確保符合生產(chǎn)需求及GMP規(guī)范。
6.建立設(shè)備日常運(yùn)營(yíng)、定期維護(hù)保養(yǎng)制度及SOP,統(tǒng)籌設(shè)備臺(tái)賬管理、故障排查、維修及備件管理,保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,支撐生產(chǎn)連續(xù)性。

備注:面試人員需攜帶(工作證明、職稱(chēng)原件、社保證明)
福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、帶薪年假等。
面試地址:重慶市九龍坡區(qū)艾視制藥有限公司
工作地點(diǎn):四川省瀘州市江陽(yáng)區(qū)

工作地點(diǎn)

江陽(yáng)區(qū)瀘州國(guó)家高新區(qū)江南科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

劉俊花/人事經(jīng)理

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艾視制藥有限公司成立于2022年10月21日,經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)等,并已在醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展方面有所積累,擁有10個(gè)注冊(cè)商標(biāo);企業(yè)仿創(chuàng)結(jié)合開(kāi)展眼耳鼻喉科制劑的研發(fā),目前藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室已投入使用;同時(shí)自建生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)落地。公司致力于為患者提供治療眼耳鼻喉疾病的高品質(zhì)產(chǎn)品,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在相關(guān)醫(yī)療領(lǐng)域深耕多年,搭建了遍布全國(guó)各地的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),二十年堅(jiān)持專(zhuān)業(yè)化推廣眼科、耳鼻喉科醫(yī)療用品。
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