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工作職責(zé)
1.嚴(yán)格執(zhí)行ISO、 GMP等相關(guān)法律法規(guī)要求，監(jiān)控質(zhì)量管理體系在公司生產(chǎn)活動中的運(yùn)行情況；
2.負(fù)責(zé)實施現(xiàn)場檢查，對倉儲管理及生產(chǎn)過程中任何不符合情況及時制止。
3.負(fù)責(zé)收集并審核批記錄，確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，符合SOP及數(shù)據(jù)完整性要求；
4.確保各部門涉及偏差均如實上報，參與偏差的調(diào)查、處理、評估CAPA及跟蹤實施效果；
5.參與對不合格品的調(diào)查處理、參與自檢、參與確認(rèn)與驗證工作；
6.上級主管安排的其它相關(guān)工作。
任職資格
1.具備藥學(xué)、化學(xué)或生物及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.1年以上制藥、原料藥、精細(xì)化工行業(yè)QA工作經(jīng)驗；
3.熟悉ISO、GMP相關(guān)法律法規(guī);
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，適應(yīng)倒班；
5.熟練使用Windows，MS-office等辦公軟件。