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崗位描述： 有效開展生產(chǎn)部車間生產(chǎn)工藝技術(shù)、文件、驗證、衛(wèi)生等各項管理活動，按時完成生產(chǎn)部下達的各項任務(wù)和指標。 崗位職責： 1.根據(jù)工藝規(guī)程和生產(chǎn) SOP要求，指導操作工人，保證生產(chǎn)按照工藝正常生產(chǎn)。 2.監(jiān)督檢查工人填寫記錄及時、真實、有效、準確；負責車間各項輔助記錄、批生產(chǎn)記錄的審核、復核及整理。 3.負責車間產(chǎn)品文件、設(shè)備確認和再確認方案及報告、驗證方案及報告的起草。 4.組織實施與車間產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)備的清潔和工藝等驗證計劃和方案，確保車間使用的主要設(shè)備、產(chǎn)品工藝、清潔方法得到嚴格有效的驗證，降低生產(chǎn)過程中存在的風險。 5.檢查監(jiān)督設(shè)備的日常管理情況；檢查監(jiān)督設(shè)備在被各崗位人員正確的使用，目預防性維護保養(yǎng)按周期按計劃如期完成。 6.負責部門偏差、變更、風險分析、CAPA 的發(fā)起及跟蹤執(zhí)行。 7.原輔料、包裝材料的使用情況分析，物料平衡分析，努力提高各種原輔料、包裝材料的利用率、降低成本。 8.收集產(chǎn)品過程數(shù)據(jù)，進行質(zhì)量臺帳、得率趨勢等產(chǎn)品回顧數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和跟蹤；協(xié)助車間領(lǐng)導、相關(guān)部門參與生產(chǎn)工藝技術(shù)改革，提出合理的建議，使生產(chǎn)工藝科學、合理的優(yōu)化。 9.完成其他與工藝相關(guān)及部門領(lǐng)導安排的工作。 崗位要求： 1.大專及以上學歷；藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)； 2.一年以上原料藥工藝方面的經(jīng)驗，熟悉原料藥生產(chǎn)設(shè)備及工藝； 3. 有原料藥合成或純化或發(fā)酵或氫化工藝方面經(jīng)驗優(yōu)先考慮； 4.有團隊合作精神，富有責任心。