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1.完成本部門工作、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 2.按GMP要求，對QC中心進行統(tǒng)一設(shè)計規(guī)劃布局。 3.負責本部門的人力資源管理，包括組織的定崗定編、員工的面試錄用、培訓培養(yǎng)、考核評定、行政管理等內(nèi)容。 4.負責本部門的組織規(guī)劃和團隊建設(shè)工作，完成本部門的整章建制、流程設(shè)計、日常計劃及總結(jié)工作。 5. 在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、工藝用水、驗證樣品、穩(wěn)定性考察留樣、委托檢驗等樣品按照經(jīng)批準的質(zhì)量標準進行檢驗工作。 6.根據(jù)國家標準、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準，組織編制質(zhì)量控制管理規(guī)程，原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、工藝用水等質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程和記錄，原輔料、包裝材料的取樣操作規(guī)程，組織QC中心檢驗人員學習培訓、考核。 7.確保對各樣品按質(zhì)量標準完成必要的檢驗、確保檢驗結(jié)果偏差經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。 8. 確保按照公司驗證計劃進行檢驗儀器設(shè)備的驗證工作，并配合車間進行各驗證所需樣品的檢驗工作。 9. 負責制定穩(wěn)定性考察樣品的檢驗計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)。 10. 負責組織制定檢驗記錄、儀器、試液、試劑、標準品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、劇毒品的管理辦法，報質(zhì)量部經(jīng)理審批并嚴格監(jiān)督執(zhí)行情況。 11.保證現(xiàn)行質(zhì)量標準的正確執(zhí)行，監(jiān)督檢查復(fù)核化驗人員的檢驗結(jié)果，確保檢驗及時、數(shù)據(jù)準確可靠，防止錯檢漏檢現(xiàn)象發(fā)生。 12.及時掌握檢驗技術(shù)的新動態(tài)，不斷提高檢驗技術(shù)水平。 13. 負責對批檢驗記錄進行審核，保證記錄可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗情況，對檢驗結(jié)論負責并簽字。 14.負責對檢驗儀器、計量器具的維修保養(yǎng)及督促定期檢定工作。 15.負責QC中心的安全管理工作，制定QC中心安全管理規(guī)程，并組織化驗員學習，嚴格按規(guī)程要求操作，從而保證檢驗工作的安全性。 16. 負責報購所需檢驗設(shè)備的廠家、規(guī)格、型號。 17.確保本部門人員均經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。 18. 負責審核QC中心低值易耗品的報購、使用情況、定期對QC中心的消耗情況進行匯總分析。 19.負責組織退回產(chǎn)品的取樣和檢驗評價。提出新增或改變原有供應(yīng)商的需求，參與供應(yīng)商的質(zhì)量評估和現(xiàn)場質(zhì)量審計，提供供應(yīng)商質(zhì)量回顧的相關(guān)數(shù)據(jù)、總結(jié)材料。 20.負責QC中心的各項驗證方案、驗證報告的審核、 積極配合其他部門的相關(guān)工作，為完成公司整體目標而努力。