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1.根據(jù)臨床需求，主導(dǎo)或參與傳染病診斷試劑（如PCR、ELISA、膠體金試紙條、化學(xué)發(fā)光、熒光法等）的設(shè)計與開發(fā)，包括但不限于：靶標(biāo)選擇、配方優(yōu)化、性能驗證等； 2.優(yōu)化試劑開發(fā)及生產(chǎn)關(guān)鍵流程、解決試劑開發(fā)及生產(chǎn)中的技術(shù)問題； 3.制定臨床試驗方案與醫(yī)療機構(gòu)合作完成試劑在真實樣本中的效果驗證，編寫技術(shù)文件（如產(chǎn)品說明書、穩(wěn)定性報告、CE/FDA申報資料），配合完成注冊檢驗及審評； 4.為同事提供技術(shù)培訓(xùn)，解決試劑生產(chǎn)中的異常問題（如假陽性/假陰性分析），與團隊協(xié)作，提供產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)解讀及客戶定制化需求支持； 5.跟蹤國際前沿技術(shù)，推動試劑升級迭代，評估原料替代方案降低開發(fā)生產(chǎn)成本； 6.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。

任職資格：

1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，碩士或博士學(xué)歷者優(yōu)先。 2.專業(yè)要求：分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗、生物信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 3.能力要求：熟練操作生物實驗設(shè)備（如實時熒光定量PCR儀、酶標(biāo)儀、化學(xué)發(fā)光分析儀等），掌握數(shù)據(jù)分析工具（GraphPad Prism、Python/R、生物信息學(xué)軟件等），熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系及IVD產(chǎn)品注冊法規(guī)（如FDA 21 CFR Part 820、中國《體外診斷試劑注冊管理辦法》）；2年以上傳染病診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗，至少參與過1項成熟產(chǎn)品上市（呼吸道病原體、血源性傳染病領(lǐng)域優(yōu)先）； 具有傳染病多聯(lián)檢試劑開發(fā)經(jīng)驗（如新冠/甲流/乙流聯(lián)檢試劑盒）者優(yōu)先； 持有以下證書者優(yōu)先，醫(yī)療器械內(nèi)審員（ISO 13485），生物安全培訓(xùn)證書（針對高危病原體實驗操作）。 4.其他要求：具有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備較強的自我驅(qū)動力和創(chuàng)新能力。