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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序內(nèi)部操作流程和中國及海外法規(guī)進(jìn)行； 2.進(jìn)行機(jī)構(gòu)篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級審批； 3.制定項目總的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響； 4.作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團(tuán)隊同相關(guān)部門機(jī)構(gòu)保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系； 5.作為質(zhì)量體系建設(shè)的主要聯(lián)絡(luò)人，負(fù)責(zé)對接咨詢公司，做質(zhì)量體系認(rèn)證工作； 6.負(fù)責(zé)完成公司及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。