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更新于 8月31日

醫(yī)療器械品質(zhì)主管

7000-14000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認證ISO13485
崗位職責:
1. 確保產(chǎn)品和服務的質(zhì)量標準得到滿足,并持續(xù)改進產(chǎn)品和服務的質(zhì)量水平。
2. 設(shè)計、實施和監(jiān)督公司的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制程序、工藝流程和標準操作規(guī)程。
3. 確保公司的質(zhì)量管理體系符合相關(guān)法規(guī)和標準,如ISO13485等。
4. 提供質(zhì)量培訓和指導,確保員工了解并遵守質(zhì)量管理體系。
5. 協(xié)調(diào)不同部門的溝通和合作,以實現(xiàn)質(zhì)量目標和改進項目。
6. 確保公司遵守質(zhì)量管理體系的要求,并備案并取得相應的認證。
7. 分析質(zhì)量數(shù)據(jù)和報告,提出改進建議,并跟蹤執(zhí)行結(jié)果。
8. 處理客戶的投訴和質(zhì)量問題,提供合理的解決方案,并確保問題得到及時解決。
9. 管理內(nèi)部和外部的質(zhì)量審核,確保質(zhì)量管理體系的有效性。
10. 跟進相關(guān)質(zhì)量指標,制定并執(zhí)行改進計劃,并定期向公司管理層匯報。
11. 管理和培養(yǎng)品質(zhì)管理團隊,確保團隊的有效運作和能力提升。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物工程、醫(yī)療器械、化學、藥學等專業(yè);
2、具備3年及以上生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械相關(guān)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求;
3、有大型有源設(shè)備體系建設(shè)和注冊相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先?考慮;

工作地點

宿豫區(qū)宿遷北斗信息電子產(chǎn)業(yè)園3-A

職位發(fā)布者

宋女士/HR

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中科沃業(yè)江蘇生物有限公司
中科沃業(yè)江蘇生物有限公司"是一家以自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)和產(chǎn)品為核心,具有獨立研發(fā)能力的高新技術(shù)企業(yè),公司總投資5000萬元,主要以藥廠、生物制品企業(yè)、新材料企業(yè)、高純度化學制品企業(yè)、質(zhì)量鑒定單位、大學、科學研究機構(gòu)和生物技術(shù)公司為目標客戶,提供高效、高選擇性多通道連續(xù)反應成套裝備、微通道反應器、多維制備色譜及分離色譜柱產(chǎn)品、基于分離色譜的特種檢測裝備、高純度產(chǎn)品色譜純化工程設(shè)計以及高純度產(chǎn)品純化服務。與市場上現(xiàn)存公司相比,公司擁有高科技(特殊設(shè)計)的專利分離介質(zhì),高純度色譜純化工程設(shè)計核心能力,已發(fā)展高通量、高選擇性、高分離效率的模塊式連續(xù)反應及分離系列產(chǎn)品及配套的相應方法;公司除為企業(yè)提供高性能的連續(xù)反應系統(tǒng)和色譜分離柱系統(tǒng)系列產(chǎn)品外,還可以直接為企業(yè)提供復雜樣品體系的制備和純品,為企業(yè)"工程化"提供一條龍服務;既結(jié)合色譜分離專家的理論與實踐,為客戶發(fā)展復雜樣品體系的分離、分析、純化制備方法和有效的工具,同時為市場提供色譜純度的試劑級產(chǎn)品。
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