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任職要求：
1.學歷或職稱要求：以下二者符合其中之一即可。
1.1.應具有藥學或相關專業(yè)專科以上學歷；
1.2.應有中級以上的專業(yè)技術職稱；
2.工作經驗要求：
2.1．具有三年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗；
2.2．應從事一年以上的藥品質量管理經驗，且從事過藥品生產過程控制，熟悉藥品質量檢驗工作。
3.相關培訓：應接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓，具備必要的檢驗專業(yè)理論知識的培訓。
崗位職責：
1.在技術質量部經理及質量控制主管的領導下，負責質量控制部門確認與驗證（無菌和微生物方面的方法驗證除外）和技術指導工作。
2.負責物料和產品的分析方法的確認與驗證工作。
3.負責起草審核質量控制管理文件、質量標準及相應的操作文件及操作記錄。
4.完成質量控制部門計算機化系統(tǒng)的驗證工作。
5.負責協(xié)助IT管理員對質量控制部門的計算機系統(tǒng)的安全性和權限設置工作。
6.負責對檢驗人員執(zhí)行檢驗規(guī)程及檢驗操作情況進行監(jiān)督，協(xié)助質量控制主管完成超標（OOS）調查工作及異常數(shù)據(jù)（OOT）的調查工作。
7.負責定期對檢驗儀器數(shù)據(jù)的備份和可靠性審核工作，保證的數(shù)據(jù)可靠性，并具可追溯性。
8.負責質量控制部門檢驗設備、儀器的確認工作。
9.負責對檢驗人員進行業(yè)務培訓和技術指導，以提高檢驗人員的職業(yè)道德素質和業(yè)務水平。并協(xié)助檢驗人員完成檢驗工作。
10.負責清潔分析方法的驗證工作。
11.協(xié)助質量控制主管做好本部門的安全防火工作。
12.服從領導安排，完成部門領導安排的其它臨時工作。