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更新于 6月17日

QA工程師(現(xiàn)場(chǎng)組)

7000-12000元·13薪
  • 上海金山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認(rèn)證生物工程醫(yī)藥制造
3個(gè)方向:
1.現(xiàn)場(chǎng)QA-無(wú)菌制劑 PO1-P03 一定有無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn),能接受加班
2.現(xiàn)場(chǎng)QA-物料管理&公用系統(tǒng) PO1-P04 一定有原料管理經(jīng)驗(yàn),能接受加班
3.現(xiàn)場(chǎng)QA-項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng) P04或以上 負(fù)責(zé)重點(diǎn)項(xiàng)目,通盤(pán)都涉及,要原液/制劑/原料都做過(guò)一些的,能接受加班
工作職責(zé):
1) 負(fù)責(zé)制劑車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)監(jiān)控,監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵操作步驟,確保車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作、文件和記錄的合規(guī)性。
2) 參與日?,F(xiàn)場(chǎng)巡檢工作,確保現(xiàn)場(chǎng)符合cGMP要求。
3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間閑置物料和不合格品物料的跟蹤確認(rèn)。
4) 負(fù)責(zé)車(chē)間批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄的審核,確保批記錄的完整性。
5) 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草和培訓(xùn),確保文件內(nèi)容和流程的正確性。
6) 參與車(chē)間文件的初審,確保文件的正確性和符合性。
7) 參與車(chē)間相關(guān)偏差的原因調(diào)查和影響評(píng)估,并參與CAPA的跟蹤。
8) 參與車(chē)間相關(guān)變更實(shí)施計(jì)劃的跟蹤,確保實(shí)施計(jì)劃的有效性。
9) 參與公司內(nèi)部審計(jì)。
10) 完成上級(jí)交辦的崗位相關(guān)的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職資格:
1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)背景;
2. 具備藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗(yàn),其中至少1年以上的QA現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),有制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3 具備良好的分析和解決問(wèn)題的能力,能夠獨(dú)立思考并提出有效的解決方案;

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終獎(jiǎng)金 項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

上海金山區(qū)金流路待詳細(xì)溝通

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 天津?yàn)I海新區(qū)
  • 公司人數(shù): 10000人以上

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。

職位發(fā)布者

史女士/招聘顧問(wèn)

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