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3個(gè)方向：
1.現(xiàn)場(chǎng)QA-無(wú)菌制劑 PO1-P03 一定有無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)，能接受加班
2.現(xiàn)場(chǎng)QA-物料管理&公用系統(tǒng) PO1-P04 一定有原料管理經(jīng)驗(yàn)，能接受加班
3.現(xiàn)場(chǎng)QA-項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng) P04或以上 負(fù)責(zé)重點(diǎn)項(xiàng)目，通盤(pán)都涉及，要原液/制劑/原料都做過(guò)一些的，能接受加班
工作職責(zé)：
1) 負(fù)責(zé)制劑車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)監(jiān)控，監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵操作步驟，確保車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作、文件和記錄的合規(guī)性。
2) 參與日?，F(xiàn)場(chǎng)巡檢工作，確保現(xiàn)場(chǎng)符合cGMP要求。
3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間閑置物料和不合格品物料的跟蹤確認(rèn)。
4) 負(fù)責(zé)車(chē)間批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄的審核，確保批記錄的完整性。
5) 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草和培訓(xùn)，確保文件內(nèi)容和流程的正確性。
6) 參與車(chē)間文件的初審，確保文件的正確性和符合性。
7) 參與車(chē)間相關(guān)偏差的原因調(diào)查和影響評(píng)估，并參與CAPA的跟蹤。
8) 參與車(chē)間相關(guān)變更實(shí)施計(jì)劃的跟蹤，確保實(shí)施計(jì)劃的有效性。
9) 參與公司內(nèi)部審計(jì)。
10) 完成上級(jí)交辦的崗位相關(guān)的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職資格：
1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)背景；
2. 具備藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年以上的QA現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，有制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3 具備良好的分析和解決問(wèn)題的能力，能夠獨(dú)立思考并提出有效的解決方案；