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一、崗位職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)公司中藥飲片生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理與控制工作，建立、健全并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 審核和批準(zhǔn)公司質(zhì)量管理文件（如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、工藝驗(yàn)證方案等），監(jiān)督文件的執(zhí)行情況，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)操作合規(guī)。
3. 負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量審核，對物料的接收、檢驗(yàn)、放行及不合格品的處理（如退貨、銷毀）做出最終決策，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
4. 組織開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、偏差調(diào)查、糾正預(yù)防措施（CAPA）的制定與跟蹤，及時(shí)處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)部門的管理，指導(dǎo)檢驗(yàn)人員開展原輔料、飲片的理化鑒別、含量測定等檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
6. 組織開展公司員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)（如GMP知識、質(zhì)量意識、檢驗(yàn)技能等），提升全員質(zhì)量素養(yǎng)，確保相關(guān)人員具備崗位所需的專業(yè)能力。
7. 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通協(xié)調(diào)，配合完成GMP認(rèn)證、飛行檢查、抽檢等工作，及時(shí)反饋和處理監(jiān)管部門提出的問題。
8. 建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴的調(diào)查與處理，分析質(zhì)量投訴原因并制定改進(jìn)措施，保障產(chǎn)品售后質(zhì)量安全。
二、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)：藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書（中藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先）。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具有5年以上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量受權(quán)人等相關(guān)管理崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉中藥飲片生產(chǎn)工藝（如凈制、切制、炮炙等）及質(zhì)量控制要點(diǎn)。
3. 專業(yè)知識：精通《藥品管理法》《中藥飲片GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，掌握中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如《中國藥典》現(xiàn)行版）、檢驗(yàn)方法及質(zhì)量管理工具（如風(fēng)險(xiǎn)評估、偏差管理等）。
4. 能力要求：具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、問題分析與解決能力，能夠獨(dú)立主導(dǎo)質(zhì)量體系建設(shè)與改進(jìn)工作；具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠有效推動跨部門協(xié)作。
5. 其他要求：熟悉電腦操作及辦公軟件使用，具備高度的責(zé)任心、原則性和敬業(yè)精神，能夠承受一定的工作壓力，無藥品行業(yè)不良從業(yè)記錄。