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1.負(fù)責(zé)首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核，
2.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審查，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，規(guī)范公司各項(xiàng)原始記錄、憑證及統(tǒng)計(jì)報(bào)表， 建立包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，掌握并控制質(zhì)量數(shù)據(jù)信息，編制質(zhì)量報(bào)表.

4. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。

5. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
6. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
7.其它關(guān)于質(zhì)量方面的工作
8.文件的起草與審核工作
9.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控工作

10.質(zhì)量問題分析

11.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)

任職資格：

1. 藥學(xué)相關(guān)大專以上；
2. 1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)；
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
質(zhì)量管理職責(zé)
6.大專以上學(xué)歷
7.藥學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
8.有潔凈區(qū)QA經(jīng)驗(yàn)。（優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可）