職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認證NMPA認證ISO13485
崗位職責：
1.負責解讀有關(guān)與文件、記錄管理要求方面的各國法規(guī)要求，推動文件、記錄管理建設(shè)工作，確保文件、記錄管理符合法規(guī)要求；
2.根據(jù)質(zhì)量體系要求，負責質(zhì)量體系文件日常流程管理，如文件變更申請審核、文件生效分發(fā)、回收、作廢、銷毀等；
3.負責器械主文檔 (DMR) 、程序文件以及各質(zhì)量記錄等存檔管理；
4.負責有關(guān)文件、記錄管理流程改進以及培訓工作；
5.負責文件、記錄方面的應(yīng)審工作，包括內(nèi)部審核、外部審核。
任職要求：
1.統(tǒng)招大專及以上學歷；
2.有1年以上文控相關(guān)經(jīng)驗，具有醫(yī)藥或醫(yī)療器檔案管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3.具有較強的文字處理能力，熟練使用Word、Excel、PPT等常用辦公軟件；
4.工作細心，責任心強，有良好的溝通能力富有團隊精神。
工作時間：08:30-17:30，單雙休+法休
職位福利：五險+帶薪年假+工齡工資+午餐補貼+生日福利+節(jié)日福利+不定期培訓
工作地點
哈爾濱松北區(qū)企業(yè)加速器7號樓一單元4層
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馬女士/人事經(jīng)理
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哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司于2023年成立。公司主營業(yè)務(wù)專注于生物醫(yī)學產(chǎn)品研發(fā)，在醫(yī)用皮膚修復領(lǐng)域有較豐富的經(jīng)驗，擅長提供安全可靠的醫(yī)療解決方案，位于黑龍江省哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器7號樓1單元4090室。生產(chǎn)基地坐落于哈爾濱松北區(qū)企業(yè)加速器，建筑面積約1300平米，產(chǎn)品生產(chǎn)線及生產(chǎn)基地醫(yī)用級凈化裝修預(yù)計投入800萬元。主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售二類醫(yī)療器械，已研發(fā)成功產(chǎn)品有3種，分別為醫(yī)用透明質(zhì)酸皮膚修護凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護液、醫(yī)用重組III型膠原蛋白液。
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