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崗位職責(zé)： 1. ?工程建設(shè)管理?：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行廠房和設(shè)施的工程建設(shè)及跟蹤監(jiān)督，確保工程項目從設(shè)計到竣工驗收整個過程的安全、質(zhì)量、成本和進(jìn)度控制，滿足設(shè)計和驗證要求。 2. ?設(shè)備管理?：嚴(yán)格按照GMP要求組織完成設(shè)備的安裝、調(diào)試和運(yùn)行，指導(dǎo)并協(xié)助日常生產(chǎn)中設(shè)備的正常運(yùn)行，解決設(shè)備故障問題，起草和修訂相關(guān)文件。負(fù)責(zé)組織實施設(shè)備FAT，SAT工作。指導(dǎo)設(shè)備設(shè)施、儀器檔案的管理，包括選型、設(shè)計、招投標(biāo)、安裝、調(diào)試、驗收、圖紙、驗證、校驗、設(shè)備臺賬登記等系列活動資料的整理和歸檔。 3. ?設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)?：制定公司預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計劃并組織實施，確保設(shè)備設(shè)施良好運(yùn)行。組織完成對設(shè)備設(shè)施各類事件及檢查缺陷項的分析及整改工作，協(xié)助質(zhì)量部進(jìn)行質(zhì)量事件及缺陷項分析，并按分配的具體責(zé)任組織實施整改。 4. 驗證及計量：制定公司公用系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)備驗證方案并組織實施，完成驗證報告。負(fù)責(zé)公用設(shè)備設(shè)施計量管理工作，確保設(shè)施設(shè)備，儀器，儀表符合GMP要求。 5. 能耗管理?：組織安排公司動力系統(tǒng)（如水、電、氣、冷暖空調(diào)等）的供給，保障公司生產(chǎn)、科研及日常經(jīng)營需要，不斷優(yōu)化供給方式，節(jié)能降耗。 6. ?供應(yīng)商管理和合同管理?：負(fù)責(zé)設(shè)備、工程建設(shè)招標(biāo)采購方案的組織工作，按照GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商管理?。 7. ?培訓(xùn)和評估?：定期對部門員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和安全教育，提出對本部門員工的工作評估考核建議。? 任職資格： 1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電氣、機(jī)電、自動化或相關(guān)專業(yè)； 2. 5年以上制藥企業(yè)管理工作經(jīng)驗，有制藥企業(yè)凈化工程設(shè)計、建設(shè)經(jīng)驗，有設(shè)備設(shè)施維護(hù)經(jīng)驗，熟悉藥品質(zhì)量規(guī)范并具有無菌注射劑GMP認(rèn)證檢查經(jīng)驗； 3. 具備機(jī)械、設(shè)備、暖通、空調(diào)、電氣等專業(yè)知識及管理知識，熟悉制藥設(shè)備原理，熟悉設(shè)備全生命周期管理、設(shè)備項目管理、設(shè)備招投標(biāo)管理； 4. 能夠制定與持續(xù)完善生產(chǎn)工藝設(shè)備維修保養(yǎng)策略、關(guān)鍵維護(hù)活動的執(zhí)行和對設(shè)備故障能夠迅速響應(yīng)并開展處理，確保設(shè)備正常運(yùn)行； 5. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、研究分析能力及技術(shù)文檔編寫能力，具有較強(qiáng)的人際溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和抗壓能力； 6. 能熟練應(yīng)用辦公軟件和CAD制圖等軟件。