1. 參與打通合成路線并對合成工藝、路線進(jìn)行優(yōu)化,制定原料及中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2. 負(fù)責(zé)制定中試放大生產(chǎn)方案;
3. 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品工藝驗證,再驗證方案的起草和實施;
4. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)批記錄的起草和培訓(xùn);
5. 負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的工藝問題;
6. 負(fù)責(zé)組織撰寫產(chǎn)品注冊相關(guān)資料;
7. 協(xié)助工廠技改項目的實施;
任職資格:
1. 碩士,3年以上工廠合成經(jīng)驗;
2.有機(jī)合成工作經(jīng)驗,有機(jī)化學(xué)或藥物化學(xué)或化學(xué)工程類專業(yè);
3. 有化學(xué)合成相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉有機(jī)合成單元操作,具有較強(qiáng)的分析解決問題能力;
4. 熟悉GMP和相關(guān)法規(guī)要求;
5. 有完整項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;