崗位職責(zé):
1. 按照檢驗(yàn)計(jì)劃對(duì)原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、公用系統(tǒng)、穩(wěn)定性留樣的理化項(xiàng)目檢測(cè),及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄和輔助記錄,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
2.負(fù)責(zé)理化項(xiàng)目使用的溶試劑、耗材等的申購(gòu)和管理;
3. 熟練掌握理化檢驗(yàn)方法,熟悉藥品試劑的性質(zhì),遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理制度,在指定區(qū)域內(nèi)安全操作有毒、易爆、易燃等潛在隱患的實(shí)驗(yàn),杜絕安全事故發(fā)生;
4. 協(xié)助相關(guān)部門(公用系統(tǒng)等)檢測(cè)用試劑配制工作;
5. 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)溶液和滴定液的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo)及管理工作。
6. 負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)儀器的日常管理,如使用完清潔、定期的維護(hù)保養(yǎng)等工作;
7. 參與各類驗(yàn)證活動(dòng),如檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等;
8. 參與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)偏差和OOS/OOT的調(diào)查,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施;
9. 積極參加公司或部門的GMP、崗位技能和安全培訓(xùn);
10. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.熟悉GMP體系,有2年及以上固體制劑輔料理化檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3.有理化項(xiàng)目分析方法轉(zhuǎn)移和確認(rèn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。