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崗位職責：
1、質量管理體系文件的編寫、評審、更新和發(fā)放與回收管理；
2、質量管理體系內部審核的計劃、組織、實施和審核后措施的跟蹤與驗證；質量管理體系外部審核的資料準備、審核配合、審核改進項的跟蹤驗證與資料歸檔；質量管理體系管理評審的資料準備、文件整理、改進項目跟蹤和資料歸檔；醫(yī)療器械產品注冊資料的準備、遞交以及體系自查；
3、質量目標數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總和分析，未達標改善行動的跟蹤和驗證；質量過程績效數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總、分析，以及未達標改善行動的跟蹤和驗證；
4、質量體系知識和質量意識培訓；
5、項目質量工作配合，如項目質量資料的整理；質量改進項目的跟蹤和驗證；
6、領導安排的其它工作
任職要求：
1、統(tǒng)招大學本科及以上學歷，專業(yè)不限，理工類專業(yè)優(yōu)先；
2、三年及以上質量檢驗或質量管理工作經驗，有醫(yī)藥及醫(yī)療器械質量管理經驗者優(yōu)先；
3、熟悉ISO13485或ISO9001或IATF16949標準中的一項或多項，接受過質量管理體系標準培訓，有良好的質量管理體系知識，參與過質量管理體系內審或外審；
4、熟悉質量管理常用工具，如QC七大手法，SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP等，并能將其運用在日常工作中；
5、熟悉質量檢驗或實驗室管理，對檢驗或測試儀器有一定了解；
6、能熟練使用辦公軟件，如excel、word、PPT等；
7、有良好的書面和口頭表達能力，英語良好，能夠進行英語書面交流和基本的口頭交流，有良好的溝通能力和抗壓能力