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工作職責(zé)：
1、對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行抽樣或全檢，依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行性能和安全檢測(cè)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。?
2、對(duì)留樣產(chǎn)品定期觀察并記錄數(shù)據(jù)。?
3、?填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄及報(bào)告，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整，并歸檔保存。?
4、匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行不合格品評(píng)審。?
5、維護(hù)和保養(yǎng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。?
6、參與質(zhì)量管理體系文件的制定、修訂及維護(hù)。?
7、參與工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證。?
8、協(xié)助質(zhì)量事故調(diào)查，配合研發(fā)、生產(chǎn)部門(mén)完成相關(guān)工作。?
崗位要求：
1、學(xué)歷：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2、專(zhuān)業(yè)能力：熟悉有源醫(yī)療器械原理，掌握電氣安全、軟件驗(yàn)證、電磁兼容性（EMC）等技術(shù)；了解醫(yī)療器械法規(guī)及質(zhì)量工具。
工作經(jīng)驗(yàn)與技能
3、工作經(jīng)驗(yàn)：1-3年醫(yī)療器械行業(yè)QC或相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，有有源產(chǎn)品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、實(shí)操能力：熟練使用檢驗(yàn)設(shè)備（如萬(wàn)用表、示波器等），具備數(shù)據(jù)分析、問(wèn)題排查及報(bào)告撰寫(xiě)能力；
5、具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及責(zé)任心，能適應(yīng)跨部門(mén)協(xié)作；具備英語(yǔ)讀寫(xiě)能力（用于閱讀法規(guī)、技術(shù)文獻(xiàn)）者優(yōu)先。
6、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，遵守質(zhì)量管理體系要求，嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，能識(shí)別潛在質(zhì)量隱患；熟悉不良事件報(bào)告、產(chǎn)品召回等合規(guī)流程。