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更新于 9月26日
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舉報(bào)

質(zhì)量體系工程師（藥包材方向）

1.3-2.6萬(wàn)
  • 宿遷泗洪縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

多層流延藥包材藥包材質(zhì)量管理
主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量方針、政策和操作規(guī)程，并指導(dǎo)公司質(zhì)量管理工作；
2、參與公司的立項(xiàng)審查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和重大事項(xiàng)決策，提供質(zhì)量咨詢服務(wù)；
3、負(fù)責(zé)起草、審核、更新質(zhì)量體系文件，并組織實(shí)施、監(jiān)督和檢查公司的質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行；
4、協(xié)助公司完成產(chǎn)業(yè)化車間及配套設(shè)施的需求，使得車間設(shè)計(jì)符合FDA、EU 、GMP要求，參與驗(yàn)證中出現(xiàn)的偏差分析，并修改實(shí)施；
5、組織開(kāi)展公司的質(zhì)量培訓(xùn)，參與并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，深入檢查各生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理流程的合規(guī)性，不斷提升質(zhì)量管理水平；
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的文件管理、記錄和評(píng)審工作，參與檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)工藝、清潔驗(yàn)證相關(guān)工作；
7、代表公司參加外部審計(jì)和審核，并負(fù)責(zé)公司對(duì)外部審核的回復(fù)和跟蹤；
8、負(fù)責(zé)與公司各部門和相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)，以確保公司的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
職位要求：
1、 本科以上學(xué)歷，化學(xué)、微生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、 5年以上質(zhì)量體系工程師工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9000/9001、ISO15378、ISO13485體系等相關(guān)體系；
3、具備良好的文筆表達(dá)能力；
4、 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
工作地：江蘇泗洪

工作地點(diǎn)

宿遷泗洪縣江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司
江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司成立于2022年7月，由兩家等上市公司聯(lián)合投資建設(shè)。總投資105億元，總規(guī)劃用地856畝，規(guī)劃建設(shè)廠房68萬(wàn)平方米，已訂購(gòu)WH威德霍爾多層共擠高阻隔流延生產(chǎn)線、PI膜、PP-PET集流體基膜等產(chǎn)線46條。主要項(xiàng)目有多層共擠、聚丙烯薄膜、聚酰亞胺薄膜，主營(yíng)方向是醫(yī)療器械包裝、食品高阻隔包裝等，項(xiàng)目二期計(jì)劃安裝鋰電池隔膜、PI膜生產(chǎn)線。
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