崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品法規(guī)信息和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總,向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。
(2)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部所涉及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量信息匯總、檔案歸檔管理,如首營(yíng)供銷、驗(yàn)收、
養(yǎng)護(hù)、銷售及售后等檔案。
(3)負(fù)責(zé)不良事件信息系統(tǒng)日常維護(hù)和信息收集。
(4)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度、記錄起草和合規(guī)檢查。
(5)負(fù)責(zé)各儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查工作,向質(zhì)量經(jīng)理報(bào)告。
(6)負(fù)責(zé)各部門日常經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理指導(dǎo)、監(jiān)督管理和信息匯總整理工作。
(7)負(fù)責(zé)驗(yàn)證、校準(zhǔn)的具體實(shí)施和操作。
(8)負(fù)責(zé)線上點(diǎn)配工作。
教育背景:
大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程、藥學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn):
1.1 年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟知醫(yī)療器械法規(guī)要求。