職位描述
藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責：
1、協助中心主管做好下屬員工的行政管理，資源調配，及業(yè)務能力的提升等工作；
2、負責臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、eCRF、PPT的撰寫；
3、根據PI、倫理會意見、醫(yī)學總監(jiān)、項目監(jiān)查部等意見對醫(yī)學資料進行修訂；
4、對項目組有關人員（CRA和PM等）進行該項目相關的醫(yī)學培訓；
5、對臨床研究過程中的入組受試者資格、安全性檢查的異常值、AEs/SAEs、合并用藥、方案偏離及醫(yī)學編碼進行審核；
6、臨床研究過程中，就研究者、項目經理（監(jiān)查員）提出的技術問題答疑；
7、臨床研究結束階段的數據審核報告、統計分析報告、總結報告、臨床綜述以及其他申報資料進行撰寫；
8、協助技術市場部，綜合信息部進行評估項目；
9、領導交付的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，有醫(yī)學撰寫工作3年以上，BE及I-IV期臨床試驗方案經驗，具體獨立負責過各領域臨床試驗的設計和實施等。
2、掌握專業(yè)知識，法規(guī)知識；緊跟行業(yè)發(fā)展動態(tài)，擅長溝通、協調；認可公司文化；吃苦耐勞，團隊合作意識強。
3、CET-6，英語熟練閱讀，熟練掌握常用辦公軟件。
4、熟悉相關的法規(guī)，項目相關的臨床專業(yè)知識。
5、有過前沿工作經驗優(yōu)先。
1、協助中心主管做好下屬員工的行政管理，資源調配，及業(yè)務能力的提升等工作；
2、負責臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、eCRF、PPT的撰寫；
3、根據PI、倫理會意見、醫(yī)學總監(jiān)、項目監(jiān)查部等意見對醫(yī)學資料進行修訂；
4、對項目組有關人員（CRA和PM等）進行該項目相關的醫(yī)學培訓；
5、對臨床研究過程中的入組受試者資格、安全性檢查的異常值、AEs/SAEs、合并用藥、方案偏離及醫(yī)學編碼進行審核；
6、臨床研究過程中，就研究者、項目經理（監(jiān)查員）提出的技術問題答疑；
7、臨床研究結束階段的數據審核報告、統計分析報告、總結報告、臨床綜述以及其他申報資料進行撰寫；
8、協助技術市場部，綜合信息部進行評估項目；
9、領導交付的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，有醫(yī)學撰寫工作3年以上，BE及I-IV期臨床試驗方案經驗，具體獨立負責過各領域臨床試驗的設計和實施等。
2、掌握專業(yè)知識，法規(guī)知識；緊跟行業(yè)發(fā)展動態(tài)，擅長溝通、協調；認可公司文化；吃苦耐勞，團隊合作意識強。
3、CET-6，英語熟練閱讀，熟練掌握常用辦公軟件。
4、熟悉相關的法規(guī)，項目相關的臨床專業(yè)知識。
5、有過前沿工作經驗優(yōu)先。
獎金績效
績效獎金、項目獎金
工作地點
成都溫江區(qū)啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
相似職位
- 助理醫(yī)學經理-成都(A180398)1.3-1.6萬·14薪
成都 - 武侯
百利藥業(yè) - 醫(yī)學監(jiān)查-成都（可居家辦公）1.5-3萬
成都 - 錦江
泰格醫(yī)藥 - 腫瘤醫(yī)學經理1-1.6萬
成都 - 金牛
四川雙通醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)學部經理1.5-2.5萬
成都 - 郫都
四川制藥制劑 成都 - 錦江
杭州中美華東制藥有限公司- 醫(yī)學經理2-2.8萬
成都 - 武侯
凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
廖勇發(fā)/行政
昨日活躍立即溝通
啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司科諾凱醫(yī)藥科技（四川）有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園蓉臺大道南段8號，是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥（精麻類）研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術優(yōu)勢與區(qū)域資源整合能力，構建了覆蓋CMC藥學研究、醫(yī)療器械服務及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺?？浦Z凱公司正在積極推動20余個復雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產品的研發(fā)，并致力于微球控釋技術平臺的建設?？浦Z凱團隊建設：團隊帶頭人是中國科學院大學的博士后，帶領團隊完成多個創(chuàng)新藥項目，成功獲得臨床批件并推進至臨床階段。熟悉國內外醫(yī)藥法規(guī)，精通知識產權保護和CMC研究，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實現臨床突破?？浦Z凱以“使命擔當、至善服務、成就客戶”為理念，致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動者。科諾凱主要服務包括：-研發(fā)端：化合物路線設計與制備、藥學研究、臨床試驗支持、數據管理與統計分析；-產業(yè)化端：專利設計與申請、（進口）注冊申報、上市后質量提升；-特色領域：復雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評價。公司以技術創(chuàng)新為驅動，專注為客戶打造具有市場競爭力的醫(yī)藥產品，助力行業(yè)高質量發(fā)展，矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
公司主頁