職位描述
QA質量體系管理生產管理仿制藥
任職要求:
1、藥學及相關專業(yè)本科以上學歷(或中級職稱/執(zhí)業(yè)藥師）
2、5年以上藥品質量，1年以上藥品質量管理經驗，1-3年藥品生產經驗。3年以上無菌制劑質量和生產管理經驗
3、必要的理論知識，注冊產品、藥品放行相關培訓
4、需要參加江蘇省局考試合格
5、有較豐富的新藥研發(fā)項目質量管理經驗
6、具備良好的問題發(fā)現(xiàn)能力、溝通能力和執(zhí)行力
工作職責:
1、完成B證的維護和增項，
2、質量體系運營和維護，
3、公司供應商審計正常推進。
4、公司的委托生產企業(yè)審計和質量監(jiān)管。
5、公司委托研發(fā)單位的審計和質量監(jiān)管。
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5、有較豐富的新藥研發(fā)項目質量管理經驗
6、具備良好的問題發(fā)現(xiàn)能力、溝通能力和執(zhí)行力
工作職責:
1、完成B證的維護和增項，
2、質量體系運營和維護，
3、公司供應商審計正常推進。
4、公司的委托生產企業(yè)審計和質量監(jiān)管。
5、公司委托研發(fā)單位的審計和質量監(jiān)管。
工作地點
江寧區(qū)清沐鉑金酒店(南京南站南廣場店)綠地城際空間站南廣場A3棟804
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璟濟生物醫(yī)藥科技(江蘇)股份有限公司公司成立于2023年10月，公司定位領先的藥品上市許可持有人（MAH）運營商，以臨床需求為中心，以國際大數(shù)據為基礎，以創(chuàng)新研發(fā)為導向，以高品質制劑為產品，致力打造立足中國、服務全球的先進科創(chuàng)企業(yè)。
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