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更新于 10月17日

醫(yī)療器械體系專員

4000-8000元

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系搭建,質(zhì)量管理體系、質(zhì)量監(jiān)控等;
2、負(fù)責(zé)制定并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)完成情況;負(fù)責(zé)編制內(nèi)審、外審計(jì)劃,并組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)組織制定改進(jìn)和糾正措施,并對(duì)其實(shí)施效果組織驗(yàn)證、評(píng)審;負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)日常驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量類體系文件的審核,并做好各類質(zhì)量管理記錄,迎接內(nèi)審及外審;
5、GSP合規(guī)管理,制定產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理交流、協(xié)調(diào)、培訓(xùn),及公司政策的上傳下達(dá)。
7、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械相關(guān)申報(bào)審查工作的對(duì)接
8、公司辦公室行政工作
任職資格:
1、一年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)療器械、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)大專以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富可適當(dāng)降低要求;或擁有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱者優(yōu)先。
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);有ISO13485內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先;
3、熟悉GSP法律法規(guī),動(dòng)態(tài)管理,質(zhì)量投訴、事故處理調(diào)查;熟練使用辦公軟件,并可獨(dú)立完成質(zhì)量報(bào)表;有較強(qiáng)的文字能力及口頭表達(dá)能力;

工作地點(diǎn)

槐蔭區(qū)山東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(濟(jì)南醫(yī)療健康科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園)海憑國(guó)際濟(jì)南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園10號(hào)樓1層106室

職位發(fā)布者

衛(wèi)煒/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州華慧健康科技有限公司
廣州華慧健康科技有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售為一體的數(shù)字療法技術(shù)應(yīng)用與實(shí)踐推廣的創(chuàng)新型研發(fā)公司。公司緊鄰廣州大學(xué)城,與全國(guó)各大高??蒲袉挝缓献鏖_展相關(guān)數(shù)字療法技術(shù)課題研發(fā),不斷探索數(shù)字療法技術(shù)在醫(yī)療、康復(fù)、特殊教育、家庭康養(yǎng)領(lǐng)域的有效應(yīng)用,促進(jìn)數(shù)字療法的落地應(yīng)用。華慧健康擁有一批專業(yè)的多領(lǐng)域跨學(xué)科專家團(tuán)隊(duì),秉承技術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)為原則,采用人體生物信息采集技術(shù)、生物信息傳感技術(shù)、人工智能分析技術(shù)、核心算法分析技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)、結(jié)合臨床核心需求、通過(guò)嚴(yán)格有序的對(duì)照試驗(yàn)得出循證依據(jù),研發(fā)并完成《心理量表評(píng)估系統(tǒng)》、《眼動(dòng)認(rèn)知與注意力評(píng)估訓(xùn)練系統(tǒng)》、《兒童孤獨(dú)癥篩查診斷干預(yù)系統(tǒng)》、《認(rèn)知評(píng)估康復(fù)訓(xùn)練軟件》、《AR虛擬現(xiàn)實(shí)特殊兒童干預(yù)軟件》、《青少年心理健康輔助平臺(tái)》等多款數(shù)字療法產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了信息收集、匯總和分析、個(gè)性化評(píng)估、個(gè)性化訓(xùn)練、綜合化數(shù)據(jù)管理等醫(yī)療旅程的應(yīng)用,它們可單獨(dú)使用,也可與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用,為數(shù)字療法優(yōu)化患者護(hù)理和健康結(jié)果夯實(shí)基礎(chǔ)。華慧健康將積極拓展腦科學(xué)領(lǐng)域、腦機(jī)接口領(lǐng)域、虛擬現(xiàn)實(shí)領(lǐng)域、人工智能領(lǐng)域的技術(shù)對(duì)接與成果轉(zhuǎn)化,力爭(zhēng)完成數(shù)字療法在兒童發(fā)展領(lǐng)域的閉環(huán)應(yīng)用。華慧健康—為兒童腦健康開啟數(shù)字療法時(shí)代!
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