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更新于 7月29日

生產(chǎn)總監(jiān)

3-5萬·13薪
  • 上海奉賢區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP生物藥細(xì)胞治療生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 按照法規(guī)要求組織進(jìn)行細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)
2. 組織實(shí)施產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證的相關(guān)工作;
3. 負(fù)責(zé)編寫和修訂生產(chǎn)相關(guān)的SOP等GMP體系技術(shù)文件,并嚴(yán)格帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行;
4. 制定DC疫苗生產(chǎn)計(jì)劃、合理分工,并與QC部門密切配合及時(shí)為臨床提供符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的樹突疫苗產(chǎn)品;
5. 負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)方案、記錄和報(bào)告,以符合數(shù)據(jù)完整性、可追溯性的要求;
6. 組織或參與內(nèi)部審計(jì)、偏差調(diào)查,制定生產(chǎn)相關(guān)糾偏措施并監(jiān)督執(zhí)行;
7. 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備的采購選型、調(diào)試驗(yàn)證和維護(hù)保養(yǎng)以及生產(chǎn)環(huán)境的維持;
8. 負(fù)責(zé)細(xì)胞庫的建立及管理;
9. 協(xié)助注冊(cè)部門完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)CMC部分資料的撰寫及NMPA的現(xiàn)場(chǎng)核查;
10. 公司安排的其它相關(guān)事情。

任職要求:
1. 生物學(xué)、免疫學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 英文讀寫能力較好;
3. 3年以上GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
4. 具有細(xì)胞治療藥物臨床申報(bào)或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5. 勤奮敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng),對(duì)工作充滿熱情,自我驅(qū)動(dòng)力強(qiáng),具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)組織能力。

工作地點(diǎn)

上海奉賢區(qū)臨港

入職公司信息

  • 入職公司: 某制藥公司
  • 公司地址: 廣州海珠區(qū)
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

韋女士/行政負(fù)責(zé)人

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