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任職資格要求
1、學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等藥品相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上藥企 QC 工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少 1 年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

專業(yè)能力
1、法規(guī)能力：熟練掌握《中國(guó)藥典》、《檢驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品上市后變更管理辦法》GMP指南、OOS調(diào)查指南、ICH、GAP等國(guó)內(nèi)外法規(guī)；
2、實(shí)操能力：具備微生物及理化實(shí)驗(yàn)的操作能力，掌握大型設(shè)備液相、氣相、紅外、紫外等操作及問題調(diào)查能力，熟練掌握檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)內(nèi)容。

崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)計(jì)劃制定及實(shí)驗(yàn)室日常合規(guī)管理工作，協(xié)助建立部門質(zhì)量控制體系，產(chǎn)品質(zhì)量能滿足要求；
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、帶包裝產(chǎn)品和成品復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；
3、負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)員的培訓(xùn)及考核，提升質(zhì)控部整體人員能力；
4、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室安全管理工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)；
5、負(fù)責(zé)OOS、偏差登記、審核及問題調(diào)查；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作安排、物品管理、人員管理工作；
7、負(fù)責(zé)部門質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等起草、審核及批準(zhǔn)等工作；
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

工作地點(diǎn)：前期在長(zhǎng)春市，后期在白城鎮(zhèn)賚縣