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崗位職責(zé)：
1. 確保臨床試驗全過程符合SOP、方案、GCP和相關(guān)法規(guī)的要求；
2. 協(xié)助商務(wù)部門完成競標文件，包括預(yù)算、時間、方案等；
3. 負責(zé)各項項目管理計劃的制定和實施，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團隊成員，跟蹤項目進度和費用等內(nèi)容；
4. 負責(zé)與申辦方、醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計等臨床試驗相關(guān)方進行溝通和聯(lián)系，保證項目的進度和質(zhì)量；
5. 通過CRA協(xié)同訪視監(jiān)督項目監(jiān)查質(zhì)量；
6. TMF文檔的制定和管理；
7. 在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.至少3年以上CRA經(jīng)驗， 1-2年P(guān)M工作經(jīng)驗，有神經(jīng)介入項目經(jīng)驗優(yōu)先；
3.良好的語言表達和溝通能力，親和力強；
4.良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守。