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分析驗證
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)分析方法驗證或轉(zhuǎn)移或確認方案，開展實驗工作，真實、準(zhǔn)確、及時地填寫相關(guān)記錄，如試劑試液配制記錄、儀器使用記錄、對照品領(lǐng)用記錄、樣品領(lǐng)用記錄等，保證數(shù)據(jù)的完整性和結(jié)果的準(zhǔn)確性;
2、及時匯報分析方法驗證或轉(zhuǎn)移或確認過程中出現(xiàn)的偏差或異常情況，協(xié)商并配合完成調(diào)查和處理工作;
3、對驗證或轉(zhuǎn)移或確認過程中的操作現(xiàn)場進行清潔維護實驗室環(huán)境的整潔，確保實驗工作的正常開展;
4、按照相關(guān)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，正確使用和保養(yǎng)儀器，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
5、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定產(chǎn)品的分析方法驗證計劃，并跟其他部門積極溝通;
6、可以獨立起草和審核分析方法驗證方案、記錄、報告等;
7、認真參與公司和部門組織的各類培訓(xùn)，如GMP培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、實操培訓(xùn)和考核等;
8、完成上級安排的其他工作。
任職需求:
1、學(xué)歷:本科及以上，藥學(xué)及分析學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、有3年以上工作經(jīng)驗者、小核酸生產(chǎn)設(shè)備驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、1年及以上分析經(jīng)驗;握方法驗證和方法確認相關(guān)指導(dǎo)原則和規(guī)范要求，并了解數(shù)據(jù)完整性內(nèi)容，知曉實驗室GMP要求等
4、掌握實驗室安全相關(guān)知識，能識別實驗室危險源正確使用安全防護用品，了解實驗室一般事故的急救措施
5、掌握檢驗基礎(chǔ)知識，檢測方法驗證基礎(chǔ)知識、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求、常用數(shù)據(jù)統(tǒng)計知識和數(shù)據(jù)處理方法等;
6、思路清晰，具有良好的業(yè)務(wù)溝通能力，理解能力自主學(xué)習(xí)力強;工作踏實，對技術(shù)工作感興趣;
7、有責(zé)任心，細心，嚴謹且有良好的溝通能力及團隊協(xié)作精神。