崗位職責:
1、 根據(jù)項目計劃制定方法驗證計劃并實施;
2、 負責驗證方案、報告的起草及審核;
3、 負責驗證記錄的復核及審核;
4、 指導并解決分析方法驗證過程中遇到的問題;
5、 負責偏差及異常的調(diào)查,并制定CAPA及跟蹤;
6、 負責分析方法適用性研究。
7、 安排儀器的維護保養(yǎng),并跟蹤實施情況;
8、 上報本組的試劑、耗材、儀器設(shè)備需求;
9、 指導分析過程疑點的解決。
任職要求:
1、本科及以上學歷
2、藥學或分析化學相關(guān)專業(yè),熟悉實驗室氣液相、水分、電位滴定、MS等儀器的使用和維護。
3、有較好的計劃和溝通能力。
4、有較好英語基礎(chǔ),能聽說讀寫,與客戶英語交流。
5、五年以上QC分析方法驗證經(jīng)驗