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QA經(jīng)理崗位職責(zé)：萊西奧迪斯工廠
一、質(zhì)量體系管理
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，協(xié)助管理者代表制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并定期收集各職能部門數(shù)據(jù)，并向管理者代表匯報達(dá)成情況；
2、建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，確保其有效運行。例如制定質(zhì)量手冊、程序文件等，并且監(jiān)督公司各個部門按照文件要求執(zhí)行；
3、 定期組織內(nèi)審和管理評審，并對評審后識別不符合項的糾正、改進(jìn)和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證；
4、 負(fù)責(zé)與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)與溝通，并組織外審的開展及實施。
二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制
1、 參與產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的制定，明確產(chǎn)品的質(zhì)量要求，包括規(guī)格、性能等各項指標(biāo)；
2、 對原材料、半成品和成品等產(chǎn)品生命周期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)視，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括來料過程、配制過程、分裝過程、檢驗過程以及放行過程等，確保運行記錄符合管理要求。
三、質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析
1、 收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，如原材料、半成品、成品質(zhì)量情況以及客戶投訴等；
2、 運用統(tǒng)計工具對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出質(zhì)量問題的趨勢和原因，為改進(jìn)質(zhì)量提供依據(jù)；
3、針對產(chǎn)品不符合，組織關(guān)聯(lián)部門調(diào)查分析原因，制定糾正和糾正預(yù)防措施，并跟蹤驗證。
四、培訓(xùn)與協(xié)調(diào)
1、定期或不定期組織協(xié)調(diào)組織關(guān)聯(lián)部門進(jìn)行行業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和技能，如交叉污染的管理、農(nóng)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)變更等；
2、負(fù)責(zé)公司員工的質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)，確保員工了解并遵守質(zhì)量管理規(guī)則。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，農(nóng)藥學(xué)、化學(xué)、植保等相關(guān)專業(yè)
2、8年以上農(nóng)藥制劑行業(yè)QA經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)驗，熟悉GLP/GMP法規(guī)
3、具備風(fēng)險管控、跨部門協(xié)作及藥監(jiān)應(yīng)對能力，熟練掌握質(zhì)量追溯
4、原則性強，能夠運用質(zhì)量管理的各種分析工具