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崗位職責(zé)
平臺(tái)搭建：負(fù)責(zé)搭建疫苗制劑佐劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)，管理佐劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)；
制劑研發(fā)：主導(dǎo)亞單位、重組蛋白等疫苗制劑處方設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及放大、穩(wěn) 定性研究及商業(yè)化工藝；
產(chǎn)品服務(wù)：主導(dǎo)新佐劑的受托開(kāi)發(fā)和客戶(hù)交付，包括制劑注冊(cè)資料撰寫(xiě)及pre-IND、NDA申報(bào)；
項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行 CMC 實(shí)施計(jì)劃及過(guò)程管理，包括工藝開(kāi)發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)、分析方法研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)等；
匯報(bào)對(duì)象：CEO。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)藥類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、有疫苗、化學(xué)原料藥、輔料或制劑企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、主導(dǎo)過(guò)疫苗佐劑開(kāi)發(fā)，并有相關(guān)疫苗獲批臨床研究；
4、有國(guó)內(nèi)及FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地：長(zhǎng)三角地區(qū)