職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床項目的整體實施,包括項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目關(guān)閉等;
2、組織對臨床基地、研究者及CRC的遴選、評估和培訓(xùn);
3、嚴(yán)格執(zhí)行項目文件要求,確保試驗文件的質(zhì)量、進(jìn)度等,并在目標(biāo)計劃期限內(nèi)有效回收;
4、研究單位和相關(guān)專家的溝通和關(guān)系維護(hù);
5、負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的及時正確管理和存檔。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科學(xué)歷及以上;
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理或相關(guān)專業(yè);
3、經(jīng)驗:5年以上同崗位工作經(jīng)驗,有3個及以上完整項目經(jīng)驗;
4、技能:熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī),熟悉臨床研究的全流程;
5、其他:辦公軟件操作熟練,有一定的英文基礎(chǔ);良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及較強的時間管理能力。