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職責(zé)描述： 1. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品微生物限度檢查、無菌檢查及方法驗證工作； 2. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品內(nèi)毒素檢測及相關(guān)試劑配制； 3. 負(fù)責(zé)凈化車間環(huán)境、純化水系統(tǒng)、工藝用氣的定期監(jiān)測，并編制趨勢分析圖； 4. 按照規(guī)范要求對檢驗結(jié)束后清場，清洗檢驗用玻璃器具，必要時進行滅菌待用； 5. 對購買培養(yǎng)基，標(biāo)準(zhǔn)品，檢定菌要有保存，配置，使用，滅活記錄； 6. 按要求做好培養(yǎng)基、貯存、配制、接種、使用記錄； 7. 配合生產(chǎn)部和質(zhì)量部進行廠房、相關(guān)過程以及實驗室的驗證工作； 8. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品化學(xué)性能檢測工作，包含還原物質(zhì)，重金屬，酸堿度，蒸發(fā)殘渣，紫外吸光度。 任職要求： 1. 大專及以上學(xué)歷，生物制藥，微生物學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2. 掌握無菌操作、微生物限度檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。有醫(yī)療器械或藥品生化檢測經(jīng)驗者優(yōu)先； 3. 具有無菌檢驗員、了解藥品微生物檢驗方法驗證工作，及菌種鑒定的優(yōu)先考慮； 4. 工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強，動手能力強，能夠發(fā)揮主觀能動性，有團隊協(xié)作精神； 5.具備相關(guān)證書，需持證上崗