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崗位職責(zé)：
1、應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求；
2、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,負(fù)貢醫(yī)療器械驗(yàn)收、入庫、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨中的質(zhì)量工作 ；
3、負(fù)責(zé)對供貨企業(yè)質(zhì)量審核 ；
4、負(fù)責(zé)開展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作 ；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械種類、質(zhì)量的記錄,相關(guān)資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性 。
6、質(zhì)量體系相關(guān)文件、操作流程（SOP）的批準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的審批；
8、對重大質(zhì)量事故的處理；
9、完成年度質(zhì)量管理評審報(bào)告。
任職要求：
1、2年以上醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗(yàn)，并具有質(zhì)量文件管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械品質(zhì)管理控制方法，如GMP,ISO13485等體系要求，熟悉內(nèi)審程序，文件控制；
3、醫(yī)療器械、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等大專及以上學(xué)歷，熟練使用辦公軟件；
4、熟練ISO 13485具有內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮；
5、能獨(dú)立工作和承受壓力，有團(tuán)隊(duì)意識(shí)，肯吃苦有奉獻(xiàn)精神。
6、勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心，具備清晰的書面和口頭表達(dá)能力。
Base成都彭州