崗位內(nèi)容:
1、負責相關(guān)產(chǎn)品微生物限度檢查、無菌檢查及方法驗證工作; 2、負責工藝用水微生物檢驗、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測; 3、負責培養(yǎng)基的配制等其他微生物相關(guān)工作; 4、負責陽性菌管理、微生物實驗室管理等相關(guān)微生物實驗室管理工作; 5、承擔部分文件的起草、修訂,檢驗記錄復(fù)核,實驗方案和報告的起草工作; 6、承擔部分儀器的維護保養(yǎng)工作,配合相關(guān)部門對本崗位儀器進行驗證及定期檢定; 7、負責對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準的流程進行處理。
任職要求:
1、大學(xué)大專及以上學(xué)歷,微生物學(xué)、生物學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè); 2、從事藥品微生物檢驗工作一年以上,掌握無菌檢查、微生物限度、細菌內(nèi)毒素檢驗等相關(guān)技能; 3、熟悉藥品微生物檢驗方法驗證; 4、了解GMP、藥典以及相關(guān)藥事法規(guī); 5、有良好的學(xué)習(xí)能力,動手能力強,有工作責任心。