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更新于 4月27日

品質(zhì)經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO9001三類醫(yī)療器械
硬性要求:有2年以上品質(zhì)經(jīng)理經(jīng)驗,負(fù)責(zé)操控全盤質(zhì)量模塊!
崗位職責(zé):
質(zhì)量控制體系搭建與維護:
1、負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化義齒切削機生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 9001、ISO 13485(醫(yī)療器械)等標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)(SIP)、質(zhì)量控制計劃(QCP)及作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)。
生產(chǎn)過程質(zhì)量管控:
1、監(jiān)督來料、加工、裝配、調(diào)試等環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢驗,分析不良品根因并提出改進措施。
2、主導(dǎo)數(shù)控加工(CNC)工藝、材料性能(如鈦合金、氧化鋯)的可靠性驗證。
質(zhì)量問題處理與改進:
1、運用8D、5Why、SPC等工具解決生產(chǎn)及客戶端的質(zhì)量問題,推動PDCA閉環(huán)管理。
2、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、采購部門優(yōu)化設(shè)計及工藝,降低質(zhì)量成本。
供應(yīng)商與客戶對接:
1、審核供應(yīng)商質(zhì)量能力,主導(dǎo)關(guān)鍵零部件(如主軸、刀庫)的來料檢驗與異常處理。
2、處理客戶投訴,提供技術(shù)支持和質(zhì)量改進報告。
合規(guī)與認(rèn)證支持
1、配合完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可審核及國內(nèi)外客戶驗廠工作。
任職要求:
基礎(chǔ)條件
1、年齡≤35歲,本科及以上學(xué)歷,機械工程、材料科學(xué)、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)。
2、3-5年制造業(yè)質(zhì)量管控經(jīng)驗,需有大型醫(yī)療器械/精密數(shù)控設(shè)備企業(yè)背景(如義齒加工設(shè)備、口腔醫(yī)療設(shè)備廠商)。
核心技能
1、熟悉精密機械加工(如五軸數(shù)控技術(shù))、CAD/CAM軟件及檢測設(shè)備(三坐標(biāo)、激光測量儀)操作。
2、精通FMEA、APQP、MSA等工具,具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(Minitab)及報告撰寫能力。
3、邏輯清晰,跨部門協(xié)作能力強,能適應(yīng)工廠現(xiàn)場工作環(huán)境。
4、英語CET-4以上,可閱讀技術(shù)文檔(如德國/日本設(shè)備說明書)。
優(yōu)先條件:
1、有大廠經(jīng)驗、義齒切削機、數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(如FDA、CE認(rèn)證)者優(yōu)先。
福利待遇:
1、五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢。
2、技術(shù)與管理雙通道晉升機會,參與行業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
上班時間:
9:00-12:00, 13:30-18:30

工作地點

深圳寶安區(qū)新橋東先進制造產(chǎn)業(yè)園一號園區(qū)

職位發(fā)布者

閆青玉/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo數(shù)智德派科技(深圳)有限公司
數(shù)智德派科技(深圳)有限公司為德派集團旗下子公司,位于深圳市寶安區(qū)沙井商圈,專注于牙科數(shù)智化軟硬件研發(fā)與制造,提供涵蓋義齒干濕切削機、燒結(jié)爐、3D打印機等智能設(shè)備及CAD/CAM系統(tǒng)的一站式數(shù)字化解決方案。依托集團28年齒科行業(yè)積淀,公司匯聚50余人研發(fā)團隊,已取得多項發(fā)明專利,致力于通過自主創(chuàng)新推動牙科制造智能化升級。母公司德派集團(前身鷹牌齒科)自1996年成立以來,持續(xù)深耕高端定制式義齒領(lǐng)域,擁有800余人專業(yè)團隊及德國專家技術(shù)支持,業(yè)務(wù)覆蓋全球30余個國家和地區(qū),在歐美及東南亞市場建立穩(wěn)定合作網(wǎng)絡(luò)。集團年營業(yè)額達2-3億元,旗下鄭州營銷中心獲河南省醫(yī)療器械商會理事單位認(rèn)證,技術(shù)實力與質(zhì)量管理體系獲國內(nèi)外客戶廣泛認(rèn)可。作為集團數(shù)智化戰(zhàn)略的重要載體,公司以深圳為研發(fā)中樞,整合國際先進制造經(jīng)驗與本土化服務(wù)能力,持續(xù)拓展牙科設(shè)備、材料及數(shù)字化服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。通過自主研發(fā)的義齒設(shè)計軟件與智能生產(chǎn)系統(tǒng),已為國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)、義齒加工企業(yè)提供高效精準(zhǔn)的智造支持,助力行業(yè)向精密化、標(biāo)準(zhǔn)化方向邁進。
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