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崗位內(nèi)容：
1. 對國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進行分析和研究。
2. 評估藥品臨床試驗申請資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測方案和計劃，負責(zé)藥物不良反應(yīng)和問題處理。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊和審評經(jīng)驗。
2. 精通藥品注冊相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國內(nèi)外藥品審評流程。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強的工作壓力。
4. 具有執(zhí)業(yè)中藥師資格
5. 熟練運用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫。