職位描述
藥品警戒
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立與維護(hù)，組織開展藥物警戒體系的內(nèi)審。
2、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性檢測、風(fēng)向信號管理、風(fēng)險(xiǎn)最小化措施、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究等活動(dòng)的開展，并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
3、審核風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件，審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程。
4、負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)。
5、負(fù)責(zé)藥物警戒部門人員的培訓(xùn)和考核。
6、負(fù)責(zé)藥物警戒部門其他相關(guān)工作的組織和管理。
二、任職資格
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷。
2、熟悉我國藥物警戒相關(guān)法規(guī)合計(jì)數(shù)指導(dǎo)原則，具備管理藥物警戒工作的知識(shí)和技能。
3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。
1、負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立與維護(hù)，組織開展藥物警戒體系的內(nèi)審。
2、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性檢測、風(fēng)向信號管理、風(fēng)險(xiǎn)最小化措施、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究等活動(dòng)的開展，并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
3、審核風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件，審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程。
4、負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)。
5、負(fù)責(zé)藥物警戒部門人員的培訓(xùn)和考核。
6、負(fù)責(zé)藥物警戒部門其他相關(guān)工作的組織和管理。
二、任職資格
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷。
2、熟悉我國藥物警戒相關(guān)法規(guī)合計(jì)數(shù)指導(dǎo)原則，具備管理藥物警戒工作的知識(shí)和技能。
3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。
工作地點(diǎn)
臨沂臨沭縣金沂蒙集團(tuán)
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職位發(fā)布者
薛先生/人力資源部
昨日活躍立即溝通
山東金久藥業(yè)有限公司山東金久藥業(yè)有限公司位于山東省臨沂市臨沭縣，是一家專注于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司聚焦化學(xué)原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域，業(yè)務(wù)涵蓋藥品工藝開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量檢測及供應(yīng)鏈管理等全流程環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)藥產(chǎn)品。企業(yè)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），配備專業(yè)化的生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)與質(zhì)量檢測體系，通過精細(xì)化的車間管理與標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程保障產(chǎn)品品質(zhì)。核心團(tuán)隊(duì)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，能夠高效整合研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)及國際貿(mào)易資源，構(gòu)建覆蓋原料采購、生產(chǎn)加工到市場供應(yīng)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。公司現(xiàn)階段重點(diǎn)推進(jìn)智能化生產(chǎn)設(shè)備升級與國際化市場布局，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，強(qiáng)化質(zhì)量管控能力。我們始終秉持"科學(xué)為本、質(zhì)量為先"的經(jīng)營理念，注重人才培養(yǎng)與技術(shù)創(chuàng)新，致力于成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴。
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