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崗位職責(zé)：
1.能對外對內(nèi)有效溝通，與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、采購等部門緊密協(xié)作，解決項(xiàng)目執(zhí)行中的技術(shù)問題；
2.編制項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件(SOP/SMP、工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案及報告、變更控制等)，確保符合GMP要求；
3.參與/負(fù)責(zé)技改項(xiàng)目的對接、方案設(shè)計(jì)、技術(shù)評估與可行性分析；
4.參與新技術(shù)調(diào)研與應(yīng)用，工藝優(yōu)化和生產(chǎn)效率提升，為持續(xù)改進(jìn)提供技術(shù)支持。
任職要求：
1.藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，較好的專業(yè)理論知識及3-5年以上生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，1年以上工藝員相關(guān)崗位的工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉GMP相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有海外項(xiàng)目認(rèn)證檢查的經(jīng)歷與經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉工藝規(guī)程和批記錄技術(shù)文件的編寫，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，系統(tǒng)思維，善于思考，有較強(qiáng)的文字編輯能力；
4.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，執(zhí)行能力強(qiáng)，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作；
5、熟悉偏差，變更等相關(guān)的體系控制流程，能單獨(dú)運(yùn)用風(fēng)險管理工具，對部分項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險評估。