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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)工作，包括制定注冊(cè)策略、編寫(xiě)技術(shù)文檔、遞交注冊(cè)申請(qǐng)等；
2、全程跟蹤注冊(cè)流程，確保按時(shí)完成各項(xiàng)注冊(cè)任務(wù)，并解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、根據(jù)法規(guī)變化，及時(shí)更新注冊(cè)資料，確保產(chǎn)品符合最新法規(guī)要求；
4、為銷(xiāo)售和市場(chǎng)部門(mén)提供法規(guī)支持，協(xié)助解決產(chǎn)品上市前的注冊(cè)障礙；
5、定期匯報(bào)注冊(cè)進(jìn)展，參與公司內(nèi)部的質(zhì)量體系建設(shè)和優(yōu)化。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外主要市場(chǎng)的注冊(cè)要求；
3、良好的項(xiàng)目管理能力，能夠同時(shí)處理多個(gè)注冊(cè)項(xiàng)目并確保按時(shí)交付；
4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)有效溝通。