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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草原輔包、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程，保證符合要求并可操作。
2、負(fù)責(zé)起草分析方法驗證方案、驗證報告，監(jiān)督開展驗證工作。
3、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告，監(jiān)督留樣管理工作。
4、負(fù)責(zé)審核檢驗記錄、進(jìn)行趨勢分析，確保記錄合規(guī)、數(shù)據(jù)無誤。
5、負(fù)責(zé)實驗室OOS\OOT調(diào)查，完成調(diào)查報告；對檢驗異常事件進(jìn)行處理，過程跟蹤。
6、負(fù)責(zé)外部審計、供應(yīng)商審計，并對不符合項督促整改、跟蹤確認(rèn)完成情況。
符合要求理化崗位各種檢驗儀器設(shè)備的確認(rèn)/驗證、維護(hù)保養(yǎng)等相關(guān)工作。
7、熟悉藥企質(zhì)量控制工作流程、GMP及藥典等法規(guī)要求。

職位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、生物及相關(guān)專業(yè)背景，兩年以上工作經(jīng)驗。
2、熟練操作液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外等分析儀器。
3、熟練進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)、理化檢測、微生物檢測，能獨(dú)立操作。
4、工作認(rèn)真細(xì)致、勤奮敬業(yè)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能吃苦耐勞，具備良好的溝通協(xié)調(diào)、分析解決問題能力。