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【工作內(nèi)容】
1、協(xié)助資深研發(fā)工程師進(jìn)行醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計調(diào)研、立項、設(shè)計開發(fā)、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)與轉(zhuǎn)移、文件輸出階段等、確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
2、協(xié)助新產(chǎn)品技術(shù)文件的編制、新產(chǎn)品采購文件資料的提供或編制；協(xié)助過程控制中的相關(guān)技術(shù)文件編制。
3、協(xié)助提供產(chǎn)品圖紙、工裝圖紙、產(chǎn)品實樣、制訂企標(biāo)、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件。
4、協(xié)助合同評審中技術(shù)要求滿足能力的評審。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)文件統(tǒng)一管理。
6、協(xié)助產(chǎn)品知識培訓(xùn)、對特殊和關(guān)鍵工序操作人員培訓(xùn)。
7、完成上級分配的其他工作任務(wù)。
【任職要求】
1、醫(yī)學(xué)、生物工程、電子工程、機(jī)械工程、材料科學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。
2、熟悉ISO13485，GB/T9706等相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、3年以上有源或無源醫(yī)療器械研發(fā)以及項目參與工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具備團(tuán)隊合作精神，具備良好的與內(nèi)外溝通與合作能力。
5、具備強(qiáng)烈的職業(yè)責(zé)任感和工作主動性，有較強(qiáng)的執(zhí)行力，時間管理意識強(qiáng)。